Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: RYTMOBETA 
  Confezioni AIC n. 029528 
  Codice pratica: N1B/2022/780 
  Grouping: Var IA B.II.b.4.b Modifica del batch size;  4  x  Var  IB
B.II.d.2.d Modifica delle procedure  analitiche;  Var  IA  B.II.d.1.i
Aggiornamento dei parametri di specifica; Var IA B.II.b.2.a + Var  IB
B.II.b.1.e Aggiunta di Alphapharm Pty  Ltd,  Carole  Park  come  sito
produttivo e di controllo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX22ADD9676