Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FOLIFILL 
  Confezione e codice AIC 
  5 mg compresse - 28 compresse AIC n. 040627010 
  5 mg compresse - 120 compresse AIC n. 040627022 
  Codice pratica: N1A/2022/883 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation Tipo IA composta da: n. 2 n. B.II.b.3.a) modiche
minori al processo produttivo nella fase di calibratura del granulato
e miscelazione finale presso Fine Food S.p.A.; n.  3  n.  B.II.b.5.b)
aggiunta di controlli in corso di fabbricazione. 
  Data di implementazione: 20.06.2022 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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