Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: FOLIFEM Confezione e codice AIC: 5 mg compresse - 28 compresse AIC n. 040626018 Codice pratica: N1A/2022/884 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Grouping Variation Tipo IA composta da: n. 2 n. B.II.b.3.a) modiche minori al processo produttivo nella fase di calibratura del granulato e miscelazione finale presso Fine Food S.p.A.; n. 3 n. B.II.b.5.b) aggiunta di controlli in corso di fabbricazione. Data di implementazione: 20.06.2022 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX22ADD9688