Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                     OLMESARTAN e AMLODIPINA DOC 
 

  Nell'avviso TX22ADD8904, pubblicato  in  G.U.  parte  II  n.89  del
02.08.2022, in riferimento alla pratica con codice C1B/2022/1299 
  Dove e' scritto: 
  Estensione del periodo di validita' del prodotto finito cosi'  come
confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo  reale)  DA:
30 mesi A: 3 anni. 
  Si aggiunga: 
  Contestuali modifiche  editoriali  relative  alla  descrizione  del
materiale di confezionamento 
  per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate, da blister Al/Al a
blister OPA/Al/PVC/Al. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  6.3
ed  8  del   Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti  paragrafi   delle   Etichette)   relativamente   alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AlC. Sia i lotti gia' prodotti che i lotti
prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Marta Bragheri 

 
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