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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2023/110 Medicinale: EUSTAMYL 0,5 mg/ml collirio, soluzione Confezioni: flacone da 10 ml (AIC 039436011) Titolare AIC: Visufarma S.p.A. Tipologia variazione e tipo di modifica: variazione di tipo IA - B.III.c.1.a) Modifica apportata: Aggiornamento del metodo analitico della materia prima Glicerina 30 BE, in seguito all'emissione della nuova versione della Farmacopea Europea e della USP NF-2022. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. President and managing - Director Visufarma S.p.A. Paolo Cioccetti TX23ADD10026