Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' medicinale: BETABIOPTAL 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "2  mg/ml  +  5   mg/ml   collirio,
sospensione" flacone 5 ml A.I.C. 020305049 
  "2 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico" tubo 5 g A.I.C. 020305037 
  "1 mg/g + 2,5 mg/g gel oftalmico" flacone 5 g A.I.C. 020305064 
  Specialita' medicinale: BIORINIL 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "0,05%   +   0,1%   spray   nasale,
sospensione" flacone 10 ml A.I.C. 019133038 
  Specialita' medicinale: DORICUM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,25 mg/ml + 5 mg/ml  gocce  nasali  e
auricolari, sospensione" flacone contagocce 10 ml A.I.C. 021835020 
  Specialita' medicinale: FLUMETOL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,2% collirio, sospensione" flacone 10
ml AIC 023345059 
  Specialita' medicinale: ZINCOMETIL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,02%  +  0,01%  collirio,  soluzione"
flacone 15 ml A.I.C. 032068013 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
B.II.b.1.a Aggiunta di un sito  di  confezionamento  secondario  (CIT
S.r.l. - Burago di Molgora (MB) 
  Codice pratica N1A/2022/1687 
  Decorrenza della modifica: Dal 5 dicembre 2022. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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