PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Sede legale: Rouboslaan 32 (ground floor) - 2252 TR Voorschoten, The
Netherlands

(GU Parte Seconda n.129 del 2-11-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Codice pratica n.: C1A/2023/2605 
  N° di Procedura Europea: DE/H/3905/001/IA/027 
  Medicinale: DESFLURANO PIRAMAL 
  AIC 043018 - 100% V/V liquido per inalazione - tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Piramal Critical Care B.V. 
  Tipologia variazione: Variazione IAIN B.II.b).1.a) 
  Tipo  di  modifica:  Sostituzione  o  aggiunta  di   un   sito   di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione  del   prodotto   finito.   Sito   di   confezionamento
secondario. Aggiunta del sito di confezionamento  secondario  Stephar
B.V. Kempkens 2200, Veghel, 5465 PR, Netherlands. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle Modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
TX23ADD10581
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.