Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinali: RITMODAN; RITMODAN RETARD 
  Numero A.I.C. e confezioni: 021894035 - RITMODAN  "100  mg  capsule
rigide" 40 capsule; 
  027218015  -  RITMODAN  RETARD  "250  mg   compresse   a   rilascio
prolungato" 20 compresse 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH 
  Codice pratica N°: N1A/2023/988 
  Tipologia variazione: Grouping di due variazioni di tipo IB n. A.4: 
  Modifica del nome e/o  dell'indirizzo:  del  fabbricante  (compresi
eventualmente i siti di controllo della qualita'); o del titolare  di
un ASMF; o del fornitore di  un  principio  attivo,  di  una  materia
prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia  utilizzata  nella
fabbricazione del principio attivo (se specificati nel fascicolo  del
prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita'
alla  farmacopea  europea;  Modifica  nel  nome  del  produttore  del
principio attivo (compresi i siti di controllo della qualita')  [  da
Sanofi Chimie (Vertolaye) a EUROAPI France]. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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