Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s. m. i. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma. 
  Specialita' medicinale: AMLOPOL. 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
038075. 
  Codice pratica: N1B/2023/1018. 
  Var. Tipo IB n. B.III.1 a)2: Aggiornamento di un  CEP  relativo  al
principio attivo (Amlodipina besilato)  da  parte  di  un  produttore
autorizzato (Glochem Industries Private Ltd), da: R1-CEP 2002-072-Rev
08 a: Rev 09. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: marzo 2023. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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