Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
 Modifica ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' medicinale: PIROS 500 mg compresse effervescenti. 
  Confezionoi: 10 compresse effervescenti 
  AIC n. 035854013. 
  In applicazione della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e  s.m.i.,
si informa della  avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione
apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variation Tipo IB B.II.d.1.c: Aggiunta di un nuovo parametro  delle
singole impurezze non note con il corrispondente metodo. 
  Codice  pratica:  N1B/2022/1653.  Data  di  approvazione   per   il
meccanismo del silenzio-assenso: 28/01/2023 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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