Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Codice pratica: N1B/2022/1597 
  Medicinali, confezioni e codice AIC: FLECTOR UNIDIE 14  mg  cerotto
medicato - AIC 038354 
  Tutte le confezioni registrate 
  Modifiche apportate: grouping di 2 variazioni: 
  - IB unforeseen B.I.a.1  z)  aggiunta  di  un  nuovo  fornitore  di
starting material (Restricted Part of  the  ASMF  revision  September
2022) 
  - IA B.I.b.1 c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con  il
corrispondente metodo  per  la  sostanta  attiva  (IR  spectrum  alla
shelflife). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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