Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2022/1431 
  Medicinale: FLUXUM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "3200 - 4250 - 6400 -  8500  UI  AXA
soluzione iniettabile in siringa preriempita" 
  Numeri di AIC 026270076 - 026270088 - 026270090 -  026270114/126  -
026270140 - 026270153 - 026270165 - 026270177/189. 
  Tipologia di variazione e modifica apportata: Variazione Tipo IB n.
B.II.b.1 Addition of a manufacturing site for  part  or  all  of  the
manufacturing process of the finished  product  z)  other  variation:
(Addition of  an  alternative  secondary  packaging  site,  including
visual inspection (sorting) and labelling of the pre-filled syringes,
Falorni S.r.l.). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Stefano Broccucci 

 
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