KARO PHARMA AB

(GU Parte Seconda n.136 del 18-11-2023)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Karo Pharma AB., Box 16184,  103  24  -  Stoccolma
(Svezia). 
  Specialita' Medicinale: PEVARYL 1% crema 
  N. A.I.C.: 023603018 
  Codice pratica: N1B/2023/1037 
  Descrizione variazione:  Tipo  IB  -  B.II.f.1.e.  -  Modifica  nel
protocollo  di  stabilita'  approvato.  Correzione   di   un   errore
editoriale nella frequenza dei test per il protocollo  di  stabilita'
ongoing; non causato  da  un  evento  di  produzione  inatteso  o  da
problemi di stabilita'. 
  Data di implementazione: 30-11-2022. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
TX23ADD11171
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.