Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Specialita' medicinale: LASONIL antidolore 
  "10% Gel" 1 tubo da 50 g - AIC 042154017 
  "10% Gel" 1 tubo da 120 g - AIC 042154029 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n.ro N1A/2023/1170 
  Grouping Variazioni Tipo: IA 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1996-061-REV 15) per la materia
prima Ibuprofene da parte  di  produttore  gia'  autorizzato  (SOLARA
ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED - India). 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1996-058-REV 06) per la materia
prima Ibuprofene da parte di produttore gia'  autorizzato  (SI  GROUP
INC, South Carolina). 
  IA B.I.c.z: aggiunta di un packaging del confezionamento secondario
del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Marzia Falciani 

 
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