Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,  come  modificato   dal
Regolamento (UE) n. 712/2012 ed in accordo  al  D.Lgs.  n.  219/06  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2023/971 
  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica: REGAINE 026725 (tutte le confezioni) 
  Titolare  AIC:  Johnson  &  Johnson  S.p.A.  -  Via  Ardeatina   km
23.500-00071 Santa Palomba Pomezia (Roma). 
  Tipologia di variazione: Variazione Tipo IB - B.II.b.5.c) 
  Tipo  di  Modifica:  Soppressione  di  una  prova   in   corso   di
fabbricazione non significativa - eliminazione  dei  test  in-process
non significativi: pH, densita', BHT content, Minoxidil content 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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