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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: LANTANON - 30 mg compresse rivestite con film - 30 compresse, a base di mianserina cloridrato Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 023695036 Titolare A.I.C.: Organon Italia S.r.l. Codice Pratica: N1A/2023/1216 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.II.b.2.(a) Aggiunta del sito N.V. Organon Kloosterstraat, 6, 5349 AB Oss - The Netherlands come sito di controllo dei lotti del prodotto finito e dei prodotti di importazione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Paola Berti TX23ADD11423