Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Marco Viti Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza (VI). Medicinale: ACIDO BORICO MARCO VITI Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni AIC 030358 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: Codice pratica: N1A/2023/1188: variazione di Tipo IA n. B.III.1 a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, presentato dal fabbricante gia' approvato Borax Francais (R1-CEP 2008-310-Rev 03). Medicinale: TUSSEVAL MUCOLITICO Confezioni e numeri A.I.C.: 4 mg/ml sciroppo 1 flacone da 250 ml AIC 038868016 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: Codice pratica: N1A/2023/1212: variazione di Tipo IA IN n. B.III.1 a.3 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea, presentato dal nuovo fabbricante FDC Limited (R1-CEP 2007-032-Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Marta Benedetti TX23ADD11490