MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.
Sede legale e domicilio fiscale: via Lungo l'Ema, 7 - Bagno a Ripoli
(FI)
Codice Fiscale: 00408570489
Partita IVA: 00408570489

(GU Parte Seconda n.141 del 30-11-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Medicinale: QUINAZIDE 20mg/12,5 mg compresse rivestite con film. 
  Codice farmaco: AIC n.028331 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Tipo IB B.III.1.a.2 - Aggiornamento del CEP  del  principio  attivo
Idroclorotiazide prodotto dal  sito  produttivo  autorizzato  Cambrex
Profarmaco Milano S.r.l. (versione R1-CEP 2004-307-Rev 06) 
  Codice pratica N1B/2023/1108 
  Data di approvazione 25 novembre 2023. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX23ADD11516
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.