Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2023/1236 
  Medicinale: ALFAFLOR collirio, polvere e solvente per soluzione 
  Confezioni: A.I.C. n. 016541, tutte le confezioni autorizzate. 
  Variazione di  tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2:  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza  attiva  tetraciclina  cloridrato  da  parte  del  fornitore
approvato Cipan - Companhia  Industrial  Produtora  de  Antibioticos,
S.A. (R1-CEP 2012-171-Rev 01). 
  Codice pratica: N1A/2023/1301 
  Medicinale: BENOXINATO CLORIDRATO INTES 4 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni: A.I.C. n. 031579, tutte le confezioni autorizzate. 
  Variazione di tipo IAIN n. B.III.1 a) 1: presentazione di un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza
attiva ossibuprocaina HCl da parte del fornitore approvato  Siegfried
Evionnaz SA (R0-CEP 2022-104-Rev 00). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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