Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Organon Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2023/1323 
  Specialita' medicinale: DIPROSALIC  0,05%+3%  unguento  e  0,05%+2%
soluzione cutanea; 
  Specialita' medicinale: DIPROSONE 0,05%  crema,  0,05%  unguento  e
0,05% soluzione cutanea; 
  Specialita' medicinale: ELOCON 0,1% crema,  0,1%  unguento  e  0,1%
soluzione cutanea; 
  Specialita' medicinale: GENTALYN 0,1% crema; 
  Specialita' medicinale: GENTALYN BETA 0,1% + 0,1% crema  e  0,1%  +
0,05% crema; 
  Specialita' medicinale: LANTANON  30  mg  compresse  rivestite  con
film; 
  Specialita' medicinale: LIVIAL 2,5 mg compresse; 
  Specialita' medicinale: LUKASM 10 mg compresse rivestite con  film,
5  mg  compresse  masticabili,  4  mg  compresse  masticabili,  4  mg
granulato; 
  Specialita' medicinale: MERCILON 0,15 mg + 0,02 mg compresse; 
  Specialita' medicinale: PRACTIL 0,15 mg + 0,03 mg compresse; 
  Specialita' medicinale: PROSCAR 5 mg compresse rivestite con film; 
  Specialita' medicinale:  RINELON  50  microgrammi/erogazione  spray
nasale, sospensione; 
  Specialita' medicinale: SINEMET 250 mg + 25 mg compresse, 100 mg  +
25 mg compresse, 200 mg + 50 mg compresse a rilascio modificato e 100
mg + 25 mg compresse a rilascio modificato; 
  Specialita' medicinale: VASORETIC 20 mg/12,5 mg compresse. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  Tutte  -  AIC  n.  023839,  023087,
027341, 020891,  021736,  023695,  028035,  034004,  027233,  025253,
028308, 034055, 023145, 027056. 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo  IAIN  -
tipologia C.I.8.a 
  Introduzione  del  nuovo  riassunto  del   PSMF   in   seguito   al
trasferimento  di  titolarita'  da  MSD  a  Organon,   con   relativi
aggiornamenti del EU QPPV e dell'ubicazione del PSMF. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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