Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del  24  novembre  2008   e
                      successive modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2023/1073 
  Specialita' Medicinali: VENITAL 
  (037254 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di  variazione:  Tipo  IB  B.II.d.2.a  -  Modifica  nella
procedura di test per il prodotto finito -  Modifiche  minori  a  una
procedura di test approvata 
  Natura della variazione: Sostituzione del Diluente Epatite A con il
Diluente Universale utilizzato per il test degli  anticorpi  anti-HAV
sul prodotto finito Venital 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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