Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2023/1200 
  Medicinale: ONILAQARE 
  Confezioni e numero AIC: 028122 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Titolare AIC: Galderma Italia S.p.A. 
  Tipologia variazione: variazione tipo IA - B.III.1.a) 2 
  Modifica apportata: Aggiornamento  di  Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea (CEP) per il principio attivo (amorolfina) da
parte di un fabbricante gia' approvato: da R0-CEP 2017-251-Rev  00  a
R1-CEP  2017-251-Rev  00  per  il  fabbricante  Siegfried   (Nantong)
Pharmaceuticals Co. Ltd. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
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