Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
  del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: C1B/2023/2285 
  N° di Procedura Europea: DE/H/XXXX/WS/1469 
  Specialita' Medicinale: RETROVIR (A.I.C. n. 026697 122-146) 
  Confezioni: capsule rigide 100 mg 
  Titolare: ViiV Healthcare BV, Rappresentante locale ViiV Healthcare
S.r.l. 
  Tipologia  variazione:  Worksharing  Grouping  Tipo  IB  A.7  +  IA
B.II.e.1.b.3 
  Tipo di modifica: Soppressione di  sito  di  fabbricazione  per  un
prodotto finito, confezionamento, rilascio e controllo  dei  lotti  +
Modifica  del  confezionamento  primario  del  prodotto  finito;   b)
Modifica del tipo di contenitore o aggiunta di un nuovo  contenitore;
3. Soppressione di un contenitore per  confezionamento  primario  che
non comporta l'eliminazione completa di un dosaggio o  di  una  forma
farmaceutica 
  Modifica  apportata:  Cancellazione  sito   produttivo   Brasov   e
soppressione della confezione AIC 026697122. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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