Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
 Modifica ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' medicinale: FASTUMDOL ANTINFIAMMATORIO 
  25 mg compresse rivestite con film, 
  25 mg soluzione orale in bustina e 
  25 mg granulato per soluzione orale 
  Confezioni: AIC n. 034041 (tutte le confezioni registrate) 
  Codice pratica: N1A/2022/1591 
  In applicazione della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e  s.m.i.,
si informa della  avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione
apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
  Var. Tipo IAIN B.I.a.1.a: aggiunta del sito Lusochimica S.p.A.  via
Giotto, 9 Lomagna (LC) Italia come sito alternativo per la produzione
del principio attivo dexketoprofene trometamolo. 
  Data di approvazione per  il  meccanismo  del  silenzio-assenso:  9
dicembre 2022 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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