Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: KETOROLAC PENSA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 037745015 
  Codice pratica: N1A/2023/1295 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento  del  CEP
da R1-CEP 2008-069-Rev04 a  R1-CEP  2008-069-Rev05  da  parte  di  un
produttore gia' approvato Dr. Reddy's Laboratories Limited. 
  Medicinale: NIMESULIDE PENSA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  029182  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2023/1349 
  Modifica di Tipo IAIN, categoria B.II.b.1.a):  aggiunta  di  S.C.F.
S.R.L. come sito di confezionamento secondario. 
  Medicinale: VARDENAFIL PENSA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 045474057 
  Codice pratica: N1B/2023/1102 
  Modifica di Tipo IB, categoria  B.II.b.3.z):  modifica  minore  del
processo di fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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