SF GROUP S.R.L.
Sede: via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma

(GU Parte Seconda n.17 del 9-2-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: RAMIPRIL GIT 
  Procedura Europea: IT/H/0315/01-04/IA/022/G 
  Confezioni e numeri di AIC: 037785, tutte le confezioni 
  Codice pratica: C1A/2022/3852 
  Variazioni grouping tipo IA: B.II.b.2.c.2 - B.II.b.1.b Aggiunta  di
Balkanpharma  Dupnitsa  AD  (Bulgaria)  come  sito  responsabile  del
rilascio  lotti  di  prodotto  finito,  incluso   il   controllo,   e
confezionamento primario. 
  Decorrenza   delle   modifiche:   dal   giorno   successivo    alla
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX23ADD1205
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.