Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Specialita' Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO  EG  50  mg  capsule
rigide a rilascio prolungato 
  AIC n. 029558 - Confezioni: tutte 
  Codice Pratica: N1A/2023/1321 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.b.3 - Aggiornamento CEP TSE  di  Gelita
Group per l'eccipiente gelatina. 
  Specialita' Medicinale: METOPROLOLO EG 100 mg compresse  e  200  mg
compresse a rilascio prolungato 
  AIC n. 029036 - Confezioni: tutte 
  Codice Pratica: N1B/2023/1113 
  Modifica Tipo IB  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  di  Moehs
Iberica SL da R1-CEP 1996-021-Rev 06 a R1-CEP 1996-021-Rev 07. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
TX23ADD12061