Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: COLIREI 
  Codice pratica: N1B/2023/1175 
  Confezioni e numeri di  AIC:  Polvere  per  soluzione  orale  -  16
bustine bipartite da 17,5 g - AIC n.035704016 
  Polvere per soluzione orale - 8 bustine bipartite da 17,5 g  -  AIC
n.035704028 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione  di  tipo  IB
upgraded B.III.1.a)-2 (unicamente poiche' e' trascorso oltre un  anno
dalla    data    di    implementazione,     21/01/2022),     relativa
all'Aggiornamento del CEP  di  un  Fornitore  gia'  autorizzato  (K+S
France SAS, prima Esco France Sas), per  il  principio  attivo  Sodio
Cloruro (da R1-CEP 2010-083 Rev 00 del 25/02/2016 a  R1-CEP  2010-083
Rev 01 del 08/07/2021). 
  Data  di  decorrenza:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione nella  GURI.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Marina Barretta 

 
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