Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: McNeil AB, Norrbroplatsen, 2 - SE251 09,  Helsinborg,
Svezia. 
  Medicinale: NICORETTE 
  Numero di AIC e confezioni: 
  025747736 - 2 mg gomme da masticare medicate 30 gomme 
  025747748 - 2 mg gomme da masticare medicate 105 gomme 
  025747039 - 2 mg gomme da masticare medicate gusto menta  forte  30
gomme 
  025747015 - 2 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte  105
gomme 
  025747751 - 4 mg gomme da masticare medicate 30 gomme 
  025747763 - 4 mg gomme da masticare medicate 105 gomme 
  025747243 - 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta  forte  30
gomme 
  025747256 - 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte  105
gomme 
  Codice pratica: N1B/2023/1062 
  Tipologia di variazione: Grouping di variazioni comprensivo di: n.1
variazione di tipo IA- 
  B.II.c.1.c - Soppressione  di  un  parametro  di  specifica  di  un
eccipiente non significativo; n.1 variazione di tipo IA -  B.II.c.1.b
- Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla  specifica  di  un
eccipiente con il corrispondente metodo di prova; n.1  variazione  di
tipo IB 
  B.II.c.2.d - Modifica del  metodo  di  prova  di  un  eccipiente  -
aggiunta di una procedura di prova 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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