Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
 

  Medicinale: ASACOL 
  Numeri   A.I.C.   e    confezioni:    026416014    "30    compresse
gastroresistenti da 400 mg"; 
  026416329 "60 compresse gastroresistenti da 400 mg"; 
  026416242 "24 compresse gastroresistenti da 800 mg"; 
  026416317 "60 compresse gastroresistenti da 800 mg"; 
  026416293 "96 compresse gastroresistenti da 800 mg". 
  Codice Pratica: N1A/2022/1691 
  Titolare: Giuliani S.p.A. 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  gruppo   di   due
variazioni tipo IA n. B.II.b.3 a): modifica minore  del  processo  di
produzione del medicinale finito. 
  Data di implementazione: 22/06/2022. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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