Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: RINOFLUIMUCIL 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 1%  +  0.5%  spray  nasale  soluzione  -
flacone da 10 ml - AIC 021993050 
  1% + 0.5% spray nasale soluzione - flacone da 25 ml - AIC 021993062 
  Codice pratica: N1A/2022/1628 
  Grouping variation: Tipo IA B.I.a.1.f - Aggiunta di un sito che  si
occupa dei controlli di stabilita'  (Nuovo  sito  di  controllo:  PRC
Ticinum Lab S.r.l - Novara - Italia) 
  n.2 Tipo IA B.I.b.2.a - Modifiche minori ad una procedura di  prova
approvata - Gas-chromatographic purity (GC) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  La modifica entra in vigore  il  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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