Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser  Healthcare  (Italia)  S.p.A.,  via  G.
Spadolini, 7 - 20141 Milano. 
  Codice Pratica: N1A/2022/1727 
  Specialita' medicinale: BENACTIV GOLA (AIC 033262) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: Grouping di tipo IAIn 
  Tipo di Modifica: B.III.1.a)1:Aggiunta  del  CEP  di  flurbiprofene
R0-CEP 2021-039-Rev 00 per un produttore gia' autorizzato  quale  Sun
Pharmaceuticals Industries Limited; B.III.1.a)2:Aggiornamento del CEP
di flurbiprofene R1-CEP 2003-154 da Rev 05 a Rev 06 per un produttore
gia'  autorizzato  quale  Sun  Pharmaceuticals  Industries   Limited;
B.III.1.a)3:Aggiunta del CEP di flurbiprofene R0-CEP 2017-129-Rev  04
presentato da un nuovo produttore  quale  Hy-Gro  Chemicals  Pharmtek
Private Limited; 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Elena Paola Bellassai 

 
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