Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Specialita' Medicinale: NIZORAL 2% crema 
  AIC n. 024964037 
  Codice Pratica: N1B/2022/1606 
  Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.1.e + IAin  n.  B.II.b.1.a  +
B.II.b.1.b - Produzione e confezionamento presso Hemofarm  AD  Vrsac,
Branch plant Sabac (Serbia); Tipo IAin n.B.III.1.a.3 -  Presentazione
CEP n. R1-CEP 1999-049-Rev 10  del  nuovo  produttore  del  principio
attivo Piramal Pharma Ltd; Tipo IB n. B.II.b.4.b - Modifica del batch
size. 
  Specialita'  Medicinale:  TIOCOLCHICOSIDE  EG  4  mg/2ml  soluzione
iniettabile per uso IM 
  AIC n. 035328018 
  Codice Pratica: N1A/2022/1660 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
del principio attivo autorizzato Indena Spa da R0-CEP  2016-055-Rev01
a R1-CEP 2016-055-Rev00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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