Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: GLIATILIN 
  Confezione e codice AIC: 600 mg flaconcini - 10 flaconcini  AIC  n.
025937044 
  Codice pratica: N1A/2022/1693 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping  Variation  composta  da  n.  2  Tipo  IA  n.  B.II.d.1.a:
Aggiornamento (restringimento) dei limiti di specifica del titolo dei
due conversanti (metil-p-idrossibenzoato e  propil-p-idrossibenzoato)
sia a rilascio che a fine validita', nel rispetto delle attuali linee
guida. 
  Data di implementazione: 20.12.2022. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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