Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: FLUIFORT 2,7 g granulato per soluzione orale 
  Codice pratica: N1A/2022/1729 
  Numeri AIC e confezioni: 023834118, 023834056, 023834120 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  grouping  di  due
variazioni di Tipo IA: B.II.d.2.a  per  modificare  la  procedura  di
prova per la determinazione del Loss on Drying e del  HPLC  Assay  of
the Drug Substance and of the Related Substance. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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