Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: PROPAFENONE RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 034123012 
  Codice Pratica: N1B/2022/1640 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni Tipo IA - A.7 + Tipo IB  -
B.III.1.a.2 + Tipo IB - B.I.b.2.e - Modifica apportata:  Eliminazione
di un sito di fabbricazione per un principio attivo; Presentazione di
un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato,  da
parte di un  produttore  gia'  autorizzato  per  la  sostanza  attiva
propafenone cloridrato e aggiunta di un metodo di  prova  alternativo
per la determinazione dei residui di solventi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
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