Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2022/1361 
  Specialita' medicinale: FARMORUBICINA 
  Confezioni e numeri di AIC: 10  mg/5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione - AIC 025197031; 50 mg polvere per  soluzione
per infusione - AIC 025197043 
  Tipologia variazione: IA, B.III.1.a.2) 
  Modifica apportata: Aggiornamento del  certificato  di  conformita'
alla monografia del principio  attivo  epirubicina  cloridrato  dalla
versione  CEP  R1-CEP  2008-040-Rev  02  alla  versione  CEP   R1-CEP
2008-040-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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