Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Codice pratica: N1A/2023/20 Medicinale: BUPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. Codice farmaco: A.I.C. 043504 Confezioni: tutte Variazione di tipo IA B.III.1 presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato. a) 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (MOHES IBERICA S.L. - R1-CEP 2010-277-Rev 03). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX23ADD1675