Autorizzazione   proroga   implementazione   modifiche   stampati   e
     smaltimento scorte - AIFA/AAM/P/0010206 del 27 gennaio 2023 
 

  A seguito della variazione C1B/2021/3303 pubblicata in GU Parte  II
n. 61 del 26.05.2022 di seguito riportata: 
  Procedura NL/H/1575/001-004-005/IB/034 
  Specialita' medicinale: ROPIVACAINA KABI 
  Codice AIC: 040591 
  Tipologia variazione: IB C.I.z 
  Modifica apportata: modifica stampati a seguito commitment  durante
una RUP ed editorial changes. 
  si  autorizza  la  proroga  del  termine  d'implementazione   delle
modifiche  sul  Foglio  illustrativo  per  il  lotto  n.  12SBB07   -
confezione 10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale in PP da 10  ml  in
blister - AIC n. 040591327. 
  Il lotto sopraindicato che non  riporti  le  modifiche  autorizzate
puo' essere mantenuto in commercio fino alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. Si ribadisce che il titolare AIC ha
l'obbligo di rendere disponibile ai farmacisti il Foglio Illustrativo
aggiornato. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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