Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate  in  accordo
al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Medicinale - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  DOXYNOR  -  100  mg
compresse rivestite 
  Confezioni: 022733048, 022733051, 022733087. 
  Codice pratica: N1B/2022/1517 
  Data di approvazione: 5.01.23 
  Tipologia variazione: Grouping of Variations di tipo IB (3  x  var.
IB B.III.1.a.2) 
  Tipo di modifica: Presentazione di tre aggiornamenti del CoS  della
doxiciclina monoidrato, da parte del produttore  autorizzato  Hovione
Pharmascience Limited: R1-CEP 1997-115-Rev  05,  R1-CEP  1997-115-Rev
06, R1-CEP 1997-115-Rev 07, con esclusivo utilizzo del sito di  Macao
(sito Portoghese non autorizzato). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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