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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto 2011 Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l., via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). Medicinale: C-TARD 500 mg capsule rigide a rilascio prolungato AIC 021115 (tutte le confezioni). Codice pratica: N1A/2022/1651 Tipo di modifica: Grouping 2 variazioni tipo IA - B.II.b.4.a: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito e B.II.b.3.a: modifica minore nel procedimento di fabbricazione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX23ADD1695