Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: DICLOFENAC HEXAL, 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare AIC 032786042, Confezione: 5 fiale da 3 ml Titolare AIC: Sandoz S.p.A. Codice pratica: N1A/2022/1701 Group. Var. Tipo IA B.III.1.a.2): presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato da parte di un produttore gia' approvato Amoli Organics Private Limited (R1-CEP 1997-066-Rev 04) + A.7): eliminazione del sito "Unique Chemicals" come produttore dell'attivo. Medicinale: LLOYDOL, 1 % gel AIC 039446012, Confezione: tubo da 50 g Titolare AIC: Sandoz S.p.A. Codice pratica: N1A/2022/1623 Var. Tipo IA B.III.1.a.2): presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopera europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato (R1-CEP 1997-066-Rev 04) I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX23ADD1771