Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: IVOR 
  Codice AIC e confezioni: AIC  n.  035577  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2022/3892 
  Numero di procedura: ES/H/0106/IA/058/G 
  Tipologia variazioni: 1 modifica tipo IA n. A.8; 3  modifiche  tipo
IA n. A.4 
  Modifiche apportate: modifica  delle  date  degli  audit  intesi  a
verificare la conformita'  alle  GMP  da  parte  dei  produttori  del
principio attivo; modifica del nome del sito di produzione di eparina
sodica cruda da: Deqing Yatai  Casing  Co.  Ltd.  a:  Zhejiang  Yatai
Biological Technology Co. Ltd. per il  fornitore  di  eparina  sodica
Opocrin S.p.A.; modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del  sito  di
produzione di eparina sodica cruda da: Huaian MDC Pharmaceutical  Co.
Ltd. (58 North Hefei Road) a: MDC Pharmaceutical Co. Ltd.  (58  North
Hefei Road) per il fornitore di eparina sodica Welding GmbH & Co. KG;
modifica del nome del sito di produzione di eparina sodica cruda  da:
Biopharmacotech  Sp.z.o.o.   Sp.   Komandytowa   a:   Biopharmacotech
Sp.z.o.o. per  il  fornitore  di  eparina  sodica  Shenzhen  Hepalink
Pharmaceutical Group Co. Ltd. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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