Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i 
 

  Titolare A.I.C.: S.I.A.D. S.p.A, Via San Bernardino n. 92 -  24126,
Bergamo (BG) 
  Medicinale: AZOTO  PROTOSSIDO  SIAD  -  AIC  n.  039291.  Tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2021/1216 
  Tipologia variazione: Var IAIN, A.5.a) 
  Tipo di modifica: Modifica del  nome  del  fornitore  del  prodotto
finito (compreso il rilascio dei  lotti)  da  Rivoira  Pharma  Srl  a
Nippon Gases Pharma Srl. 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1 -bis, articolo 35, del decreto legislativo
24 aprile 2006, n.219,  e'  autorizzata  la  modifica  richiesta  con
impatto sul Foglio Illustrativo, relativamente alle confezioni  sopra
elencate,  e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  all'Azienda
titolare dell'AIC. 
  A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare AIC deve  apportare
le modifiche sul Foglio Illustrativo entro e non oltre i sei mesi. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Alberto Budi 

 
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