Autorizzazione proroga implementazione stampati 
 

  A seguito della variazione VC2/2018/162, pubblicata in  G.U.  Serie
Generale n. 137 del 14/06/2022, specialita'  medicinale  PARACETAMOLO
SANDOZ,  AIC:  042360,  Numero  procedura:  NL/H/2729/001-002/II/019,
aggiornamento dello stampato in linea con quello  del  medicinale  di
riferimento, QRD template e alla  linea  guida  eccipienti,  e  della
variazione C1A/2022/1421, pubblicata in  G.U.  parte  II  n.  86  del
26/07/2022 specialita' medicinale PARACETAMOLO SANDOZ,  AIC:  042360,
Numero  procedura:  NL/H/2729/001-002/IA/031,   aggiornamento   dello
stampato alla  raccomandazione  del  CMDh  per  il  principio  attivo
Paracetamolo, basato sull'esito dello PSUSA/00002311/202105 
  Si autorizzata, per il medicinale PARACETAMOLO SANDOZ, il  rilascio
del lotto  n.  1760016A  per  la  confezione  500  mg  compresse,  20
compresse in blister PVC/AL, AIC n. 042360040 
  Il lotto, di cui all'art. 1, che  non  riporti  nello  stampato  le
modifiche autorizzate, puo' essere mantenuto in commercio  fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.  I  farmacisti
sono tenuti a  consegnare  il  Foglio  Illustrativo  aggiornato  agli
utenti, che scelgono la modalita' di ritiro  in  formato  cartaceo  o
analogico o mediante l'utilizzo di metodi  digitali  alternativi.  Il
titolare AIC rende accessibile al farmacista il  Foglio  Illustrativo
aggiornato. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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