Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Bavarian Nordic A/S, Philip Heymans Alle 3, 2900 Hellerup
Hovedstaden, Danimarca. 
  Medicinale: RABIPUR 1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita
di solvente sterile da 1ml. 
  Confezioni: AIC n. 035947035 
  Codice pratica n.: C1A/2022/3933 
  Procedura Europea N. DE/H/0216/002/IA/0106/G 
  Tipologia  variazione:  Grouping  tipo  IA:  2  x  Var  IA  A.7   -
Eliminazione  del   sito   Vetter   Pharma-Fertingung   &   Co.   KG,
Schutzenstrasse 87, 99, 100, Germany per la fase di visual inspection
ed  eliminazione  del  sito  Vetter  Pharma-Fertingung  &   Co.   KG,
Holbeinstrasse 40,  Germany  per  le  fasi  di  visual  inspection  e
stability testing; Var IA B.II.b.2.a - Aggiunta del sito di controllo
Nelson  Labs  NV  per  il  test  di  concentrazione  dell'ossido   di
tungsteno; Var IAin B.II.b.2.c..2 - Aggiunta del sito Bavarian Nordic
A/A, Danimarca responsabile per il rilascio per l'acqua iniettabile. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
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