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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N. N1A/2023/33 Medicinale: TROFODERMIN AIC: 020942 Confezioni: 020942025 - 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema, tubo da 30 g. N° e Tipologia variazione: B.II.a.3a)1 - Tipo IA. Tipo di Modifica: Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito: modifica nella composizione dell'aromatizzante Floranol. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni TX23ADD2078