Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Perrigo Italia S.r.l 
  Codice pratica: C1B/2023/159 
  Medicinale: NIQUITIN 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 2 mg pastiglie AIC 034283109, 034283111.
034283123,  034283073,  034283085  034283097;  4  mg  pastiglie   AIC
034283162 034283174 034283186, 034283135 034283147 034283150 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:  Grouping  tipo   IB
C.I.7.a) Soppressione di una forma farmaceutica e dosaggio. 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata  la  modifica  richiesta  senza
impatto sugli stampati relativamente alla confezione sopra elencata e
la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla   azienda   titolare
dell'AIC. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla  data
della pubblicazione in G.U. I lotti gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Claudia Di Pasquale 

 
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