Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Alter S.r.l. 
  Medicinale: DOXAZOSINA ALTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 2 mg, 4 mg, compresse divisibili A.I.C.
037275 - tutte le confezioni e formulazioni. 
  Codice pratica: N1A/2023/67; N1A/2023/69 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Variazione Tipo IAin B.III.1a.3 - Notifica di un nuovo  certificato
di  conformita'  alla  farmacopea  europea  da  parte  di  un   nuovo
produttore  Midas  Pharma  GmbH  per  la  sostanza  attiva  Doxazosin
mesilate con R0-CEP 2017-111-Rev02. 
  Variazione Tipo IA B.I.b.2 a) - Notifica dell'aggiunta di modifiche
minori ad una procedura di prova approvata del produttore  di  finito
Siegfried Malta, Ldr. nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo in seguito all'aggiunta di un nuovo  produttore  di  principio
attivo Midas Pharma GmbH. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Maurizio Mangia 

 
TX23ADD2113