Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2023/55 
  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Medicinale: OFTASTERIL 50 mg/ml collirio, soluzione 
  A.I.C. n. 034735, tutte le confezioni autorizzate. 
  Variazione  di  tipo  IAIN  n.  B.III.1.a)  3:   introduzione   del
produttore alternativo Basf SE per la  sostanza  attiva  Iodopovidone
avente  a  supporto  il  Certificate   of   Suitability   n.   R1-CEP
2008-179-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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